马东太美医疗科技高级副总裁
经典案例：三步走全球运营体系数字化
背景：
以国内某知名医药企业为例。公司近年来发展迅速，每年新项目达30+，涉及大量海外多中心试验。传统的临床操作模式显然无法满足全球发展的要求，例如FDA/EMA合作。标准化质量要求、项目进度要求、人工成本控制等。更严重的是，公司没有制定全球统一的运营体系，运营流程、数据标准、管理方法、指标体系存在差异；国内运营团队与国外运营团队脱节，临床操作、医学、药物警戒、数据管理等各方面不一致。系统性和缺乏协作。
解决方案：
联系客户后，太美医疗科技数字化运营团队深入调研，与客户共同制定了全球数字化转型“三步走”战略。
第一步：系统梳理和实施，构建基于全局系统流程的数字化平台；
第二步：数字化运营，定期审视数字化平台的使用情况并进行优化调整；
第三步：数据辅助决策优化，基于数据分析建立运营指标体系，确定关键业务指标，并持续改进；
结果：
1、统一标准化的全球操作系统；经过专业实施团队审核，公司目前从基本标准领域词典、审批流程到外部系统对接、任务通知，流程清晰透明，标准统一，权限明确。等，均实现了统一化、标准化、数字化；
2、数据驱动助力运营提升效率；以eTMF为例，目前人均月使用时间超过300小时，年文件存储量超过15万份。文件质量、及时性、完整性等均得到显着提升；采用电子签名，文件收集周期平均缩短30天以上，节省大量等待时间；
3、用数字化支撑战略目标的实施； 2023年，公司顺利通过FDA/EMA/CDE 12项检查。数字化转型的成果得到了公司各方的认可。临床运营团队迅速壮大，运营效率大幅提升。
中国药企的全球数字化面临多重挑战，需要明确的长期战略和实施、长期的数字化投资和合适的数字化合作伙伴，以可靠的研发能力、可承受的成本、可持续的投资、卓越的响应速度和实施能力帮助企业在他们的海外旅行中。 ”
—— 太美医疗科技首席产品官马东
用户评论
┲﹊怅惘。
这篇文章太及时了，我一直想知道医疗科技如何转型，太美医疗的案例给了我很大启发。
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烬陌袅
数字化转型在医疗行业的重要性不言而喻，太美医疗的案例分享真不错。
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数字化转型是实现全球临床运营的关键，太美医疗的做法值得学习。
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看了太美医疗的案例，我觉得数字化转型对医疗行业的影响深远。
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医疗行业的数字化转型势在必行，太美医疗的案例为我们提供了很好的借鉴。
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蝶恋花╮
太美医疗的全球临床运营案例，让我看到了数字化转型带来的变革。
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这篇文章让我对太美医疗的数字化转型之路有了更深入的了解。
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数字化转型是实现全球临床运营的必经之路，太美医疗给出了很好的示范。
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医疗行业的数字化转型已经势不可挡，太美医疗的案例让我们看到了希望。
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医疗行业的数字化转型，太美医疗的案例让我看到了希望和未来。
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